1、理解組織及其環(huán)境
組織應(yīng)確定與其目的相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)HACCP預(yù)期結(jié)果的能力的外部和內(nèi)部因素。
組織應(yīng)識(shí)別,評(píng)審和更新與這些外部和內(nèi)部因素相關(guān)的信息。
注1:因素可包括積極和消極因素或需要考慮的條件。
注2:該組織通過(guò)考慮外部和內(nèi)部因素可以促進(jìn)對(duì)背景的理解,這些因素包括 但不限于國(guó)際的、國(guó)家的、地區(qū)和區(qū)域的以及該組織的法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、 文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境、網(wǎng)絡(luò)安全和食品欺詐、食品防御和故意污染、知識(shí)和性 能等。
1.1公司戰(zhàn)略和方向
公司致力于食品的經(jīng)營(yíng),精益求精,力爭(zhēng)為顧客提供優(yōu)質(zhì)、健康、安全的食物,因此公司在人才、設(shè)備、加工、質(zhì)保和售后服務(wù)方面提供強(qiáng)有力的支持和保證, 以便使公司食品能有更廣泛的市場(chǎng),不得超越顧客期望。
1.2內(nèi)部因素和外部因素
1)公司根據(jù)自身實(shí)際進(jìn)行內(nèi)部因素和外部因素的識(shí)別、分析,對(duì)影響其實(shí)現(xiàn)HACCP體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素進(jìn)行必要的管控。這些內(nèi)部因素和外部因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。
2)內(nèi)部環(huán)境因素要考慮公司的內(nèi)部管理、價(jià)值觀(guān)、企業(yè)文化、企業(yè)的知識(shí)和管理績(jī)效等相關(guān)因素。
3)外部因素要考慮國(guó)際、國(guó)內(nèi)、本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)環(huán)境、外部文化、社會(huì)因素和經(jīng)濟(jì)因素等相關(guān)因素。
4)內(nèi)外部因素包括受公司影響的環(huán)境狀況或能夠影響公司的環(huán)境狀況。
5)公司每年定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審,以便及時(shí)調(diào)整公司戰(zhàn)略,應(yīng)對(duì)不斷變化的市場(chǎng)。
2、理解相關(guān)方的需求和期望
為確保組織能夠持續(xù)地提供符合食品安全相關(guān)法律法規(guī)和客戶(hù)要求的產(chǎn)品和服務(wù),組織應(yīng)確定:
1)與HACCP相關(guān)的利益相關(guān)方;
2)HACCP相關(guān)方的相關(guān)要求。
組織應(yīng)識(shí)別,評(píng)審和更新與利益相關(guān)方及其要求相關(guān)的信息。
2.1由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響,因此,公司應(yīng)按相關(guān)程序的確定:
a)與HACCP體系有關(guān)的相關(guān)方,如顧客、最終用戶(hù)、股東、銀行、外部供應(yīng)商、員工及監(jiān)管部門(mén)等;
b)按相關(guān)文件的規(guī)定要求,確定這些相關(guān)方的需求和期望(即要求)
c)這些相關(guān)方的需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。
2.2公司各部門(mén)按相關(guān)文件規(guī)定對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行定期的監(jiān)視和評(píng)審,以便及時(shí)調(diào)整公司戰(zhàn)略,適應(yīng)市場(chǎng)的需求。
3、確定HACCP體系的范圍
組織應(yīng)確定HACCP體系的邊界和適用性,以確定其范圍。范圍應(yīng)規(guī)定HACCP體系中包含的產(chǎn)品、服務(wù),過(guò)程和銷(xiāo)售現(xiàn)場(chǎng)。范圍應(yīng)包括可能對(duì)其最終產(chǎn)品的食品安全產(chǎn)生影響的活動(dòng),過(guò)程,產(chǎn)品或服務(wù)。
在確定此范圍時(shí),組織應(yīng)考慮:
a)1中提及的各種外部和內(nèi)部因素;
b)2中規(guī)定的相關(guān)方的要求。
范圍應(yīng)作為文件信息提供和保持。
3.1公司HACCP體系的邊界和適用性決定了HACCP體系的控制范圍。
3.2在確定公司HACCP體系范圍時(shí),組織應(yīng)考慮:
a)各種內(nèi)部和外部因素,見(jiàn)1;
b)相關(guān)方的要求及相關(guān)的合規(guī)義務(wù),見(jiàn)2;
c)其組織單元、職能和物理邊界;
d)組織的產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù);
e)其實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。
3.3對(duì)本公司確定的HACCP體系范圍的全部要求,組織應(yīng)予以實(shí)施。
3.4本公司HACCP體系適用范圍及適用條款見(jiàn)體系應(yīng)用內(nèi)容。
3.5相關(guān)范圍描述和適用條款都以文件信息加以保持。并可為相關(guān)方獲取。
3.6如果公司的HACCP體系的應(yīng)用范圍不適用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的某些要求,應(yīng)說(shuō)明理由。那些不適用組織的HACCP體系的要求,不能影響組織實(shí)現(xiàn)安全的產(chǎn)品以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的能力或責(zé)任,否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。
4、HACCP體系
組織應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持、更新和持續(xù)改進(jìn)HACCP,包括所需的過(guò)程及其相互作用。
4.1本章節(jié)規(guī)定了公司在建立并保持文件化的HACCP體系時(shí),應(yīng)遵循的要求并明確:
a)識(shí)別管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用;
b)確定這些過(guò)程中的順序和相互作用;
c)確定為確保過(guò)程有效運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量控制所需的準(zhǔn)則和方法;
d)確?梢垣@得必要的資源與信息,以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視;
e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程;
f)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。
根據(jù)過(guò)去公司實(shí)際管理經(jīng)驗(yàn)總結(jié)與公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn),為使體系的運(yùn)行質(zhì)量不斷提高,在下列關(guān)鍵環(huán)節(jié)中必須得到進(jìn)一步控制、保持和持續(xù)改進(jìn):
1)管理評(píng)審過(guò)程;
2)內(nèi)部審核過(guò)程;
3)數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)過(guò)程;
4)糾正措施和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程;
5)顧客要求與評(píng)審過(guò)程;
6)顧客滿(mǎn)意度/顧客反饋管理過(guò)程;
7)供應(yīng)商管理和采購(gòu)管理過(guò)程;
8)安全產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程;
9)控制不合格產(chǎn)品和工藝管理過(guò)程;
10)追溯體系控制過(guò)程;
11)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制過(guò)程;
12)危害分析控制過(guò)程;
13)驗(yàn)證前提方案和危害控制計(jì)劃過(guò)程;
14)人力資源管理過(guò)程;
15)基礎(chǔ)設(shè)施管理過(guò)程;
16)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理過(guò)程;
17)文件化信息控制過(guò)程。
4.2公司以危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求(V1.0)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的HACCP體系,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)。
4.3為使公司HACCP體系有效運(yùn)行,并持續(xù)改進(jìn),各部門(mén)應(yīng):
1)按HACCP體系文件中的規(guī)定貫徹實(shí)施,文件中的規(guī)定與實(shí)際運(yùn)作應(yīng)保持一致;
2)隨著HACCP體系的變化,方針、目標(biāo)的變化,應(yīng)定期評(píng)審,及時(shí)修訂HACCP體系文件,確保其有效性、充分性和適宜性;
3)HACCP體系建立后,應(yīng)不斷完善,持續(xù)改進(jìn),提高有效性和效率,當(dāng)食品安全發(fā)生系統(tǒng)性偏差時(shí),應(yīng)對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行重新確認(rèn),持續(xù)改進(jìn)HACCP體系。
4)建立、實(shí)施和保持對(duì)食品安全有影響的所有過(guò)程和操作,包括外包過(guò)程的控制程序,以確保符合我國(guó)和進(jìn)口國(guó)家(地區(qū))食品安全法律法規(guī)要求,并在HACCP體系中加以識(shí)別和驗(yàn)證。在驗(yàn)證時(shí),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品安全與相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性。