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一、文審核心目標(biāo)
確認(rèn)體系文件是否符合ISO 9001/14001/45001標(biāo)準(zhǔn)要求
評估文件間的協(xié)調(diào)性和整合程度
識別可能影響現(xiàn)場審核的關(guān)鍵問題
驗(yàn)證企業(yè)是否建立完整的PDCA循環(huán)
二、通用文件審查清單（三體系共性要求）
1、必須審查的頂層文件
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文件類型 |
質(zhì)量體系要求 |
環(huán)境體系要求 |
安全體系要求 |
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管理手冊 |
包含質(zhì)量方針、目標(biāo) |
包含環(huán)境方針、目標(biāo) |
包含OH&S方針、目標(biāo) |
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程序文件 |
至少6個(gè)必需程序 |
至少7個(gè)必需程序 |
至少6個(gè)必需程序 |
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記錄清單 |
質(zhì)量記錄控制清單 |
環(huán)境記錄控制清單 |
安全記錄控制清單 |
2、重點(diǎn)關(guān)注的共性程序文件
文件控制程序
記錄控制程序
內(nèi)部審核程序
管理評審程序
不合格品/不符合控制程序
糾正措施程序
應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序（環(huán)境&安全）
三、分體系專項(xiàng)審查要點(diǎn)
1、質(zhì)量管理體系（ISO 9001）
關(guān)鍵文件：
質(zhì)量手冊
設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序（如適用）
采購控制程序
生產(chǎn)過程控制程序
監(jiān)視測量設(shè)備控制程序
必查記錄：
客戶滿意度調(diào)查
產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄
設(shè)備校準(zhǔn)證書
質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)
內(nèi)審和管理評審報(bào)告
2、環(huán)境管理體系（ISO 14001）
關(guān)鍵文件：
環(huán)境因素識別評價(jià)表
法律法規(guī)清單
廢棄物管理程序
能源資源管理程序
相關(guān)方溝通記錄
必查記錄：
環(huán)境監(jiān)測報(bào)告
應(yīng)急演練記錄
合規(guī)性評價(jià)報(bào)告
危廢轉(zhuǎn)移聯(lián)單
環(huán)保設(shè)施運(yùn)行記錄
3. 職業(yè)健康安全管理體系（ISO 45001）
關(guān)鍵文件：
危險(xiǎn)源辨識清單
OH&S風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)表
職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案
特種設(shè)備管理臺賬
事故調(diào)查報(bào)告
必查記錄：
安全培訓(xùn)記錄
勞保用品發(fā)放記錄
特種作業(yè)人員證書
職業(yè)健康體檢報(bào)告
應(yīng)急演練記錄
四、文審常見問題速查表
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問題類型 |
質(zhì)量體系 |
環(huán)境體系 |
安全體系 |
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文件缺失 |
無設(shè)計(jì)開發(fā)文件 |
無環(huán)境因素清單 |
無危險(xiǎn)源辨識 |
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記錄不全 |
缺少設(shè)備校準(zhǔn)記錄 |
無合規(guī)性評價(jià) |
缺少體檢報(bào)告 |
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更新不及時(shí) |
質(zhì)量目標(biāo)未評審 |
法規(guī)清單過期 |
應(yīng)急預(yù)案未修訂 |
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執(zhí)行不符 |
實(shí)際流程與文件不符 |
危廢處置不規(guī)范 |
PPE發(fā)放不到位 |
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接口問題 |
質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)沖突 |
環(huán)境安全應(yīng)急脫節(jié) |
安全培訓(xùn)未覆蓋 |
五、審核技巧與注意事項(xiàng)
1、文件關(guān)聯(lián)性審查：
檢查三體系方針是否協(xié)調(diào)
驗(yàn)證目標(biāo)指標(biāo)是否相互支持
確認(rèn)管理評審是否整合
2、執(zhí)行證據(jù)驗(yàn)證：
隨機(jī)抽取3-5份記錄核對真實(shí)性
檢查文件審批簽署是否完整
確認(rèn)版本控制是否有效
3、重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)把控：
特別關(guān)注法律法規(guī)符合性
重點(diǎn)檢查變更管理文件
核實(shí)上次審核不符合項(xiàng)的整改
4、實(shí)用檢查方法：
采用"順查法"：從手冊→程序→記錄
運(yùn)用"逆查法"：從記錄反推文件符合性
實(shí)施"抽樣法"：每個(gè)過程抽查2-3份證據(jù)
六、文審結(jié)論處理
1、通過標(biāo)準(zhǔn)：
主要條款無缺失
關(guān)鍵過程有文件支持
無嚴(yán)重不符合項(xiàng)
2、整改要求：
一般問題：現(xiàn)場審核前補(bǔ)充
重要問題：限期整改并提交證據(jù)
嚴(yán)重問題：暫停審核計(jì)劃
3、后續(xù)建議：
建立文件跨體系對照表
實(shí)施文件電子化管理系統(tǒng)
定期開展文件合規(guī)性自查
