1、目的
公司建立并實(shí)施可追溯性系統(tǒng),以確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系。
根據(jù)終產(chǎn)品標(biāo)志和批次編碼,及產(chǎn)品生產(chǎn)儲(chǔ)存和交付過(guò)程中的記錄,確保產(chǎn)品的可追溯性,以便對(duì)體系進(jìn)行評(píng)估,使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理,并確保不安全產(chǎn)品的及時(shí)和完整撤回,證實(shí)可追溯性。
2、范圍
適用于原材料批次、半成品、終產(chǎn)品的標(biāo)志和批次編號(hào)及產(chǎn)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存和交付等可追溯性的標(biāo)識(shí)、記錄等過(guò)程的可追溯性控制與管理。?
3、職責(zé)
3.1 質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)進(jìn)廠產(chǎn)品和過(guò)程產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)狀況標(biāo)識(shí)并負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督,進(jìn)廠產(chǎn)品和過(guò)程產(chǎn)品的終產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及批號(hào)等相關(guān)記錄,對(duì)產(chǎn)品的可追溯性進(jìn)行管理。
3.2 倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)本公司原輔料及庫(kù)存產(chǎn)品的標(biāo)識(shí),并保證產(chǎn)品銷售過(guò)程的追溯工作。
3.3 原料、在制品、終產(chǎn)品由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、化驗(yàn)室可按可追溯性控制要求負(fù)責(zé)實(shí)施并維護(hù)可追溯性的各種標(biāo)志、批號(hào)、記錄管理
3.4 由銷售部按文件的要求終產(chǎn)品標(biāo)志、批次及相關(guān)記錄,通知相關(guān)方并實(shí)施對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品召回。按召回措施要求組織實(shí)施。
4、工作程序
組織應(yīng)根據(jù)終產(chǎn)品的標(biāo)志和批次編碼、產(chǎn)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存和交付過(guò)程中的記錄,確保產(chǎn)品的可追溯性。
標(biāo)準(zhǔn)要求可追溯系統(tǒng)能夠識(shí)別原料、輔料和包裝材料的直接供應(yīng)方,以及終產(chǎn)品的直接顧客。
為確保該系統(tǒng)的有效性,可在可追溯性記錄的有效期內(nèi)對(duì)其進(jìn)行評(píng)估?刹扇《ㄆ谘菥毜姆绞交?qū)?shí)際發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行追溯,來(lái)評(píng)估可追溯系統(tǒng)。
可追溯性記錄的保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)、保質(zhì)期和顧客要求,以確保不安全產(chǎn)品的及時(shí)和完整撤回,并證實(shí)可追溯系統(tǒng)的有效性。
4.1 采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
4.1.1 標(biāo)識(shí)種類
a.標(biāo)簽:指掛牌或貼簽
b.記錄:記錄本、臺(tái)帳、流程卡
c.記號(hào)
4.1.2 質(zhì)管部負(fù)責(zé)原輔材料質(zhì)量狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。
內(nèi)容主要有:合格、不合格、待檢等。
標(biāo)識(shí)可用產(chǎn)品本身的標(biāo)識(shí),如原標(biāo)識(shí)不清或不易被辨認(rèn)的,可由倉(cāng)管員掛產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡,填寫相應(yīng)的內(nèi)容。
一般包括品名、編號(hào)、規(guī)格、型號(hào)、重量、數(shù)量、進(jìn)廠時(shí)間和供應(yīng)商。
管理上保持帳、卡、物一致,發(fā)放時(shí)要堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。
4.1.3 對(duì)進(jìn)口原料要求供方提供較詳細(xì)的中文資料。
4.1.4 外購(gòu)包裝箱、袋和快餐盒等產(chǎn)品要有明顯的區(qū)分標(biāo)識(shí),并提供標(biāo)識(shí)區(qū)分方法。
4.1.5 消毒液、清洗劑及化學(xué)藥品要有明顯標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)內(nèi)容:產(chǎn)地、品名、用途、進(jìn)貨日期和有效期等。
4.1.6 因任何原因引起庫(kù)存物資的變質(zhì)或不合格,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),倉(cāng)庫(kù)保管員必須及時(shí)另行標(biāo)識(shí),說(shuō)明其不良情況,隔離存放并通知質(zhì)管部評(píng)審處理。
4.2 生產(chǎn)過(guò)程標(biāo)識(shí)
4.2.1 配料工序要求填寫《配料記錄》,內(nèi)容為:物料量、產(chǎn)品名稱、配料人,各種原材料及添加劑添加量等。
4.2.2 處在流動(dòng)狀態(tài)中的在制品標(biāo)識(shí)是最容易造成脫落、丟失或遭到破壞的,為保證準(zhǔn)確標(biāo)識(shí),不致因標(biāo)識(shí)不清而造成失誤或差錯(cuò),質(zhì)管人員有責(zé)任進(jìn)行嚴(yán)格、細(xì)致的監(jiān)督和檢查,并負(fù)責(zé)及時(shí)恢復(fù)相應(yīng)標(biāo)識(shí)。
4.2.3 工序生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的檢驗(yàn)/試驗(yàn)報(bào)廢品、不良報(bào)廢品必須由操作工按規(guī)定放置在固定標(biāo)識(shí)的廢品區(qū)中,并在該批次生產(chǎn)結(jié)束時(shí)立即清理完畢;要作返修處理的不良品更應(yīng)在流轉(zhuǎn)卡上明確標(biāo)識(shí)、隔離存放、等待處理。
4.3 成品的標(biāo)識(shí)
4.3.1 包裝工序標(biāo)識(shí)方法
a.噴碼人員要根據(jù)要求,在外包裝袋上和覆膜的指定位置上噴碼。內(nèi)容包括:生產(chǎn)日期(批號(hào))、保質(zhì)期等,并填寫噴碼首件確認(rèn)和工作記錄,詳細(xì)說(shuō)明噴碼工作的主要內(nèi)容。
b.成品包裝內(nèi)放置《產(chǎn)品合格證》,合格證內(nèi)容:生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、代號(hào),便于最終追溯。
c.成品包裝箱外要根據(jù)彩袋、盒噴碼內(nèi)容進(jìn)行噴碼作業(yè)。
d.包裝記錄主要內(nèi)容:本班工作人員、每批校對(duì)人員等。
4.3.2終產(chǎn)品標(biāo)識(shí):
車間生產(chǎn)的成品放在規(guī)定的區(qū)域,用標(biāo)識(shí)牌標(biāo)識(shí);
倉(cāng)庫(kù)中的終產(chǎn)品按品種、規(guī)格放置在規(guī)定位置,用庫(kù)、定位線或標(biāo)識(shí)牌標(biāo)識(shí)。
每個(gè)批次的產(chǎn)品必須有檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證,產(chǎn)品包裝上嚴(yán)格執(zhí)行并符合GB7718《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》規(guī)定,應(yīng)印刷食品名稱、配料表、凈含量和規(guī)格、生產(chǎn)者和(或)經(jīng)銷者的名稱、地址和聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、貯存條件、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)及其他需要標(biāo)示的內(nèi)容,或以產(chǎn)品標(biāo)簽表示。
4.3.3 在生產(chǎn)過(guò)程如遇到標(biāo)識(shí)不清時(shí),應(yīng)報(bào)告班組主管及質(zhì)檢部或質(zhì)檢員,經(jīng)組織人員分清后再進(jìn)行標(biāo)識(shí)。在采購(gòu)、搬運(yùn)、生產(chǎn)過(guò)程中各部門、各崗位均應(yīng)注意保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不得隨便毀損標(biāo)識(shí)。
4.4 標(biāo)識(shí)控制
4.4.1 標(biāo)識(shí)管理和發(fā)放
a.原輔材料庫(kù)房的標(biāo)識(shí),由倉(cāng)儲(chǔ)部印制、保管、發(fā)放。
b.生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)識(shí),由各生產(chǎn)車間印制、保管和發(fā)放。
c.包裝物的噴碼記錄,要由專人填寫,要準(zhǔn)確記錄物品的來(lái)龍去脈。
待檢:原料或產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn),黃色
合格:原料和產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格,綠色
不合格:原料和產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不合格,紅色
質(zhì)檢部對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)進(jìn)行管理,通過(guò)標(biāo)牌和記錄等對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的狀態(tài)進(jìn)行區(qū)分,車間、倉(cāng)庫(kù)、化驗(yàn)室按著產(chǎn)品狀態(tài)管理要求,保護(hù)各種標(biāo)志。
4.4.2 無(wú)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不清產(chǎn)品的處理
a.由倉(cāng)儲(chǔ)部通知質(zhì)管部,由質(zhì)管部組織有關(guān)部門進(jìn)行鑒定評(píng)審,能鑒定的重新標(biāo)識(shí),無(wú)法定性的由質(zhì)管部重新檢驗(yàn)確認(rèn)。
b.成品無(wú)標(biāo)識(shí)可拆箱查看后標(biāo)識(shí)。
c.半成品無(wú)標(biāo)識(shí)由化驗(yàn)室取樣進(jìn)行分析,如無(wú)法判斷,由生產(chǎn)部門提出處理意見。
4.4.3 所有標(biāo)識(shí),各單位要定期檢查
4.5 記錄標(biāo)識(shí)
4.5.1 原輔材料驗(yàn)收記錄→生產(chǎn)記錄(生產(chǎn)通知單、生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表)→領(lǐng)料記錄→半成品檢驗(yàn)記錄→包裝記錄→成品檢驗(yàn)記錄→入庫(kù)產(chǎn)品記錄→銷售記錄→運(yùn)輸記錄等。
4.5.2 功能操作間標(biāo)識(shí):
指車間名稱、工序名稱等應(yīng)以醒目的標(biāo)牌示之。
4.5.3 產(chǎn)品記錄是唯一性標(biāo)識(shí),是通過(guò)產(chǎn)品批記錄產(chǎn)品編碼記錄對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行控制,要保存所有記錄以滿足追溯性要求。
4.6 產(chǎn)品編碼規(guī)定
由研發(fā)部制訂產(chǎn)品編碼規(guī)定,并編制產(chǎn)品編碼目錄。產(chǎn)品編碼將成為產(chǎn)品名稱的唯一性追溯標(biāo)識(shí)。
4.7 產(chǎn)品批次管理辦法
生產(chǎn)部保存生產(chǎn)批次目錄檔案?jìng)洳,有助于?wèn)題產(chǎn)品的召回,實(shí)施有效的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的追溯,便于問(wèn)題分析及改進(jìn)。
4.8 產(chǎn)品可追溯性
4.8.1 當(dāng)有可追溯性要求時(shí),應(yīng)具有交付證實(shí)材料-可根據(jù)產(chǎn)品的合格證、包裝標(biāo)識(shí)-各部門的生產(chǎn)報(bào)表、出庫(kù)單、分類帳、批次識(shí)別記錄來(lái)進(jìn)行追溯。
4.8.2 查生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批次檢驗(yàn)報(bào)告單、班次、生產(chǎn)過(guò)程記錄和質(zhì)量記錄至供方提供的原料。
4.8.3 當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量事故時(shí),可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品批次記錄、終產(chǎn)品分銷途徑記錄追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、來(lái)源、質(zhì)量及投入情況。
4.9 產(chǎn)品的召回(詳細(xì)見產(chǎn)品召回程序)
當(dāng)工廠的留樣觀察抽檢或市場(chǎng)上有投訴證實(shí)產(chǎn)品有危及消費(fèi)者健康的危害后,工廠負(fù)責(zé)對(duì)該批產(chǎn)品實(shí)施召回。
4.9.1 召回產(chǎn)品的種類
(1)運(yùn)輸、儲(chǔ)藏過(guò)程中出現(xiàn)的零星產(chǎn)品。
。2)由于機(jī)器設(shè)備、人員操作、產(chǎn)品配方等原因出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品。
(3)工廠在市場(chǎng)上流通,快到保質(zhì)期但仍未銷售完的產(chǎn)品。
。4)模擬召回的產(chǎn)品。
4.9.2 產(chǎn)品召回過(guò)程
對(duì)于5.9中出現(xiàn)的產(chǎn)品,消費(fèi)者可直接跟經(jīng)銷商聯(lián)系,銷售部對(duì)用戶意見和消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品及服務(wù)的投訴,根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益法》并結(jié)合實(shí)際情況做出解釋、賠償和相應(yīng)處理,并記錄在《產(chǎn)品投訴處理登記表》或《消費(fèi)者投訴服務(wù)處理登記表》中,必要時(shí)將投訴信息及時(shí)反饋到質(zhì)管部及研發(fā)部、生產(chǎn)部,由他們實(shí)施糾正和預(yù)防措施并對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn),同進(jìn),工廠將對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題的原因,由質(zhì)管部和生產(chǎn)部、研發(fā)部進(jìn)行徹底查處。
4.9.3 召回產(chǎn)品的評(píng)審處理
召回的產(chǎn)品,要抽樣將質(zhì)管部,確屬產(chǎn)品質(zhì)量安全衛(wèi)生問(wèn)題,由質(zhì)管部出具檢驗(yàn)結(jié)果證明,同時(shí)將召回的產(chǎn)品按技術(shù)部審批意見填寫《撤回產(chǎn)品處理評(píng)審表》后轉(zhuǎn)交生產(chǎn)部進(jìn)行全部銷毀或返工。
產(chǎn)品召回過(guò)程中信息傳遞:
。1)消費(fèi)者或經(jīng)銷商將電話打到營(yíng)運(yùn)部,如果是零星投訴,直接由銷售部處理并登記備案。
。2)如果是零星區(qū)域大面積投訴,由銷售部和經(jīng)銷商進(jìn)行合作回收。